各相關(guān)企業(yè)：

????????根據青海省醫療保障局《關(guān)于開(kāi)展公立醫療機構體外診斷檢驗試劑掛網(wǎng)采購的通知》（青醫保局發(fā)〔2020〕92號）要求，開(kāi)展第三批體外診斷檢驗試劑申報工作，現將有關(guān)事宜通知如下：

????????一、申報范圍

????????體外診斷檢驗試劑掛網(wǎng)目錄（第三批）（詳見(jiàn)附件）。

????????二、申報要求

????????1.申報企業(yè)為已取得本次目錄產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫療器械注冊人（代理人）。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務(wù)，委托其作為申報企業(yè)。同一醫療器械注冊人（代理人）的同一品種不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報，否則視為無(wú)效申報。

????????2.申報產(chǎn)品屬于本次申報目錄范圍，并獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證。申報產(chǎn)品應當符合國家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標準要求，并按國家有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)。截至申報結束之日，申報的注冊證應在有效期內。

????????3.未納入我省體外診斷檢驗試劑集中采購平臺且具備體外診斷試劑配送資格的配送企業(yè)可按要求申報。

????????4.企業(yè)申報時(shí)須填報全國現行最低三省采購價(jià)，嚴格按照誠實(shí)守信原則，如實(shí)填報掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格信息(在采購周期內，如全國最低三省現行采購價(jià)格發(fā)生變化的，生產(chǎn)企業(yè)應及時(shí)進(jìn)行更新申請），若虛假填報的，一經(jīng)核實(shí)，按照國家及我省信用評價(jià)相關(guān)規定予以處理。

????????5.請申報企業(yè)按要求在規定時(shí)間內完成信息維護，關(guān)注平臺審核狀態(tài),及時(shí)修改提交申報信息，配合做好平臺審核工作。

????????三、申報方式及時(shí)間

????????1.申報企業(yè)于2024年1月8日至1月26日登錄青海省藥械集中采購網(wǎng)（http://m.bjjajb.com/yaoxiejzcgnet/）“青海省體外診斷檢驗試劑集中采購系統”上傳相關(guān)資質(zhì)，完成注冊及信息維護工作。

????????2.企業(yè)注冊和信息維護前，請認真閱讀《青海省體外診斷試劑集中采購用戶(hù)使用手冊》，相關(guān)附件可在集中采購平臺“操作指南”欄下載。

????????聯(lián)系電話(huà)：0971-6121252、6145480

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????????附件:體外診斷檢驗試劑掛網(wǎng)目錄（第三批）

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青海省藥品采購中心

2024年1月8日??